Первые партии подросткового «Спутника» получили разрешение на выпуск

24 декабря 2021 г. 20:48

Первые партии подросткового «Спутника» получили разрешение на выпуск

Росздравнадзор выдал разрешение на выпуск первого компонента вакцины «Спутник М» против COVID-19 для подростков в возрасте 12–17 лет. Об этом свидетельствуют данные из реестра Росздравнадзора.

Торговое наименование комбинированной векторной вакцины: Гам-КОВИД-Вак-М. Она представляет собой раствор для внутримышечного введения. Разрешение получил Центр им. Гамалеи.

В пресс-службе Росздравнадзора сообщили ТАСС, что ведомство выдало разрешение на выпуск двух партий первого компонента вакцины «Спутник М». «Выданы разрешения на две партии первого компонента вакцины «Спутник М», и только когда будут выданы разрешения на второй компонент, вакцина будет выпущена в гражданский оборот держателем регистрационного удостоверения», — говорится в сообщении.

Вакцина «Спутник М» была зарегистрирована в конце ноября. До этого она прошла смешанную первую и вторую фазы исследований на базе московских больниц. Дозировка вакцины для подростков была снижена в пять раз в сравнении со «взрослым» «Спутником», но вакцинация «подростковым» «Спутником» проводится также в два этапа. Глава Минздрава Михаил Мурашко говорил, что вакцинация подростков начнется до конца текущего года.

С начала ноября в Москве началась третья фаза клинического исследования вакцины «Спутник М». Предполагалось, что в испытаниях примут участие 3 тыс. подростков (2400 получат вакцину, 600 — плацебо). Исследование проходит на базе 12 медицинских учреждений, среди них десять детских поликлиник и две больницы. В трех медучреждениях, на базе которых проводятся исследования, сообщали РБК, что добровольцы могут получить 15 тыс. руб. компенсации.

Источник: Rbc.ru